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针对XBB的重组多价新冠蛋白疫苗获临床批件

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发表于 2023-5-18 16:24:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

5月的新疫苗临床批件,不知道啥时候能上市
17日,由威斯克生物/川大华西医院针对最新流行XBB等新冠变异株研发的两款产品,已获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》。
这两款产品分别是重组双价新冠病毒蛋白疫苗(Sf9细胞)与重组三价新冠病毒三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)。
威斯克生物方面表示,“这两款疫苗也是在全球率先进入临床试验的针对XBB等变异株的新冠疫苗。”
第一财经从相关业界人士处了解到,这两款疫苗产品是在针对原型株和Delta变异株的疫苗产品上增加了XBB、BA.5变异株抗原,所以具有通用广谱的交叉保护力。两款疫苗也将尽快开展相关的临床试验研究。
根据威斯克生物/川大华西医院研发团队今年4月在生物医药领域期刊MedComm上发表的研究文章,这两款疫苗可诱导产生针对Omicron XBB.1.5、BQ.1、BF.7、BA.5、BA.2.75等变异株高水平的中和抗体,表明该疫苗的交叉保护效果良好,是针对新冠奥密克戎具有广谱保护性的新冠疫苗。

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匿名  发表于 2023-5-18 16:58:23
有个不成熟的想法:与其期待上市不如申请入组
感觉时间可以参考一下神州四价,顶多可能因为效果特别好/环境情况特别差而提前上市,但是就算提前,估计也只是某些财大气粗的城市能有能力先采购的了

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海!外直播 v.ht/22888 禁闻视频 v.ht/99aaa 如果没有防火墙,魏则西只需要在谷歌、维基百科搜索一下,就会知道什么是生物免疫疗法,至少他不会受骗而耽误治疗。从这点上说,GFW的确是杀人的同谋..  发表于 2023-6-2 23:49
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匿名  发表于 2023-5-18 16:59:54
补充:看到个群友分享说他所在的公司在搞个新药实验,头对头,打的就是辉瑞p药,已经入组完成了,不知道什么时候出结果了。。。
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发表于 2023-5-18 17:02:58 | 显示全部楼层
游客 183.46.87.x 发表于 2023-5-18 16:58
有个不成熟的想法:与其期待上市不如申请入组
感觉时间可以参考一下神州四价,顶多可能因为效果特别好/环 ...

参加临床实验的风险不见得比线下做好物理防护等几个月后疫苗上市的风险小。
且不说疫苗的副作用,临床可是要评估接种后疫苗应对病毒防护能力的
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发表于 2023-5-18 17:03:38 | 显示全部楼层
游客 183.46.87.x 发表于 2023-5-18 16:59
补充:看到个群友分享说他所在的公司在搞个新药实验,头对头,打的就是辉瑞p药,已经入组完成了,不知道什 ...

不跟P药做头对头实验国内压根就没人愿意参加临床
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匿名  发表于 2023-5-18 17:12:22
小红书看到华西有招募志愿者,大学生直接去打第五针了
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