5月的新疫苗临床批件,不知道啥时候能上市 17日,由威斯克生物/川大华西医院针对最新流行XBB等新冠变异株研发的两款产品,已获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》。 这两款产品分别是重组双价新冠病毒蛋白疫苗(Sf9细胞)与重组三价新冠病毒三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)。 威斯克生物方面表示,“这两款疫苗也是在全球率先进入临床试验的针对XBB等变异株的新冠疫苗。” 第一财经从相关业界人士处了解到,这两款疫苗产品是在针对原型株和Delta变异株的疫苗产品上增加了XBB、BA.5变异株抗原,所以具有通用广谱的交叉保护力。两款疫苗也将尽快开展相关的临床试验研究。 根据威斯克生物/川大华西医院研发团队今年4月在生物医药领域期刊MedComm上发表的研究文章,这两款疫苗可诱导产生针对Omicron XBB.1.5、BQ.1、BF.7、BA.5、BA.2.75等变异株高水平的中和抗体,表明该疫苗的交叉保护效果良好,是针对新冠奥密克戎具有广谱保护性的新冠疫苗。
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